マウスピース型矯正装置 | 横浜の矯正歯科はSYNC横浜元町矯正歯科

MERIT 1

目立ちにくく、発音障害が少ない
透明で非常に薄いマウスピースタイプの矯正装置なので目立たず治療ができます。また発音にもほとんど影響しません。

MERIT 2

取り外し可能
1) 食事や歯磨きの際に取り外せるので、口腔内を清潔に保ちやすい。
2) 装置の脱離、破損のリスクが少なく比較的遠方からの通院でも安心です。
3) マウスピースタイプなのでマルチブラケット矯正装置のように、舌や頬の粘膜を傷つけたりすることが少ないです。

１）重度の歯列不正や抜歯が必要な症状では、歯のコントロールが難しく、マルチブラケット矯正装置が推奨されます。
２）補助装置として部分的にワイヤーを併用する場合があります。
３）咬む力が弱い方や下顎の位置が不安定な場合は適しません。
４）1日20時間以上マウスピース（アライナー）を装着することが必要で、治療効果が患者さんの協力度に影響を受けます。

＊アメリカのアラインテクノロジー社より提供されている「マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置」で、FDA（アメリカ食品医薬品局）より医療機器として認証を受け、ISOを取得している工場で製造されています。
これまで世界100カ国以上の国々で提供され、800万人以上の治療実績があり（アラインテクノロジー調査：2020年1月現在）、一般的な矯正治療に伴うリスク以外の、インビザライン固有の重大な副作用の報告はありません。

注意事項
国内では、装置材質のアレルギー等に関する安全性は認められていますが、薬機法*上の医療機器としては未承認です。その理由は、インビザラインを含む「海外カスタムメイド矯正歯科装置」は、日本の国家資格を有した歯科医師、歯科技工士が製作していないため、薬機法上の医療機器および歯科技工士法上の矯正装置に該当しないからです。（医療機器として未承認であることにより、医薬品副作用被害救済制度の対象となりません。）
またマウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置の中には、国内の歯科技工所で製作され薬機法により承認されている製品もあります。
当院では、症状に合わせて処方する製品を判断しています。

＊薬機法
薬機法とは、正式名称を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」と言います。2014年にそれまでの薬事法が改正され名称変更とともに施行されました。

厚生労働省

1. 初診相談・検査（通常の治療と同様）

2. 診断と治療方針の説明（通常の治療と同様）

3. 口腔内スキャナーによる光学印象（3Dデジタルデータの記録）

4. マウスピース（アライナー）の設計・製作の指示

5. 治療開始
1）初回：1枚目のマウスピース（アライナー）を装着し、取り外しや管理の仕方などを詳しく説明します。
2）２回目以降：歯の表面にアタッチメント*を付与します。必要に応じてIPRを行います。

＊歯を正確にコントロールするためのレジンによる突起物
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